【摘要】又到微凉中秋时分,干燥的天气随之而来,去美容院的人数也在随之增加,在去之前我们要先学会辨别和选择。
如何辨识合法的玻尿酸?
中国食品药品监督管理部门会依法及时公布医疗器械注册和备案的相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。
我国法律对玻尿酸是如何管理的?
我国法律对透明质酸实行产品注册管理。根据《医疗器械监督管理条例》,申请第三类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
没有质量保障的玻尿酸产品有哪些?
一、为假冒产品,在外包装上模仿和假冒国内或国外上市的透明质酸产品,但是其实际内容物不明,可能包括以非透明质酸成分的产品,如聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”),冒充透明质酸。假冒产品还会采用全外文的包装以标榜为境外合法上市的“水货”来欺骗消费者,这在一些生活美容机构较常见。
二、为无证产品,是境内或境外生产的未经中国国家食品药品监督管理局批准就在国内销售和使用的透明质酸。该等产品包括非正规厂家生产的质量和安全性无法达到国家标准的劣质产品,也可能包括由正规国外厂家生产的产品,即走私产品(俗称“水货”)。走私产品的仓储、运输、销售和使用均由以谋利为唯一目的的不法机构和个人掌控,对于医疗器械这种对温度、卫生等仓储和运输条件均有严格要求的产品而言,走私产品的质量根本无法得到保障。
同时,这些本身质量就没有保障的假冒产品或无证产品往往是由无医疗资质的人员注射使用,或者是在非医疗执业场所用于注射,其对消费者可能造成的危害已经不仅仅限于产品质量本身。
检查正品的是不是只要看包装上的标签没有被撕掉就可以了?
首先,正品有如下特点:
1)包装盒的颜色
2)含有中文产品商标
3)在光线下可变色的ALLERGAN镭射防伪标识
4)产品一侧按照顺序分别为:批号、生产年月、有效期、产品代码
5)两侧都有防伪标识:撕开则显示“无效”字样
广大求美者为了自己的安全考虑,请选择“三正”。
如何选择适合自己的玻尿酸?
这个还是因人而异的,同时还有多方因素需要考虑。毕竟影响玻尿酸选择的因素太多,但主要有以下几个方面:
1)医院
中国食品药品监督管理部门郑重提示需要到有资质的、专业的正规整形医院、由有资质的人员进行玻尿酸注射,在此我们也建议大家到正规的医院做玻尿酸注射。具备卫生主管部门核的《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构才是正规医院。据调查,超过90%的整形失败案例来自于非正规机构。
2)医生
对于医生正规与否的鉴别,求美者应从是否拥有职业资质、从业时间、权威程度等方面来进行核实和考察。真正的整形美容医生,需要得到法律认可的从业资质、并经过多年学习与实践。
3)诉求
玻尿酸品牌、种类非常多。选择注射哪一种的时候,建议从个人诉求上考虑,并充分尊重医生选择。不同的玻尿酸,作用也有差异。通常来讲,高交联度的玻尿酸可被注射入面组织真皮中层到深层,可以分别用以改善中度和重度鼻唇沟纹,暂时增加面部组织容量,恢复面部流畅线条。
注射玻尿酸会有不适感吗?
与其他皮肤注射产品一样,在注射中或注射后可能会有一些不适。被治疗者如对疼痛十分敏感,注射前可采取局部表面麻醉或者神经阻滞麻醉予以缓解。
植入皮下填充物可能会造成局部组织的水肿与疼痛,多数会在一周内自行消失,无需加以干预。但前提是注射使用的合法的正规产品,如使用通过非正规渠道获得的产品后,出现不适感请尽早前往正规医院接受治疗。
生活美容院也可以为消费者注射透明质酸钠?
不可以。未取得《医疗机构执业许可证》的生活美容院不是医疗机构,擅自为消费者注射透明质酸钠属于非法行医。
2024-11-21
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