在中国定居到新加坡一年后,王女士在楼下的私人诊所接种了宫颈癌疫苗,甚至她的丈夫也加入了疫苗接种行列。根据世界卫生组织的调查数据,宫颈癌是世界第二大女性癌症杀手,每年有50万例宫颈癌,其中约有10万中国人。
根据2010年子宫颈癌高峰论坛的数据,自2006年第一次批准使用宫颈癌疫苗以来,已在160多个国家上市。宫颈癌疫苗何时在中国上市?
■临床距离——
美国:全球第一个宫颈癌疫苗已上市6年。
我国:进入第三阶段临床试验。
宫颈癌疫苗作为一种进口疫苗,在中国尚未完成注册和批准程序。中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授告诉《健康时报》,这是一个非常无助的事实。半年前,他被世卫组织国际癌症研究所授予,因为他在世界宫颈癌筛查和预防研究方面的成就IARC荣誉奖章。
"我们一直在等待审批结果。"乔友林说,当他去年10月邀请德国老朋友楚尔·豪森来北京参加协和医院90周年时,豪森一直关心中国妇女何时使用宫颈癌疫苗。2008年,在第一次宫颈癌疫苗上市后的第三年,豪森获得诺贝尔医学奖。
乳头瘤病毒(Humanpapilloma Virus,简称HpV)是一种球形DNA病毒可引起人体皮肤粘膜鳞状上皮增殖,有100多种不同类型。豪森不是第一个发现的HpV是第一个揭示某些类型乳头瘤病毒感染与宫颈癌发生因果关系的人。他发现了两种与70%以上的宫颈癌有关:HpV16和HpV18。
经过30多年的研究,在豪森研究的基础上,制药公司成功开发了两种宫颈癌疫苗,即默沙东公司生产的达修Gardasil,葛兰素史克公司(GSK)生产的Cervarix。达修为四价疫苗,针对HpV6、HpV11、HpV16、HpV18Cervarix免疫对象为二价疫苗HpV16型和HpV18型病毒。
2006年6月,美国食品药品管理局(FDA)一个咨询委员会通过了默沙东宫颈癌疫苗上市的建议。2006年2月,默沙东向中国国家食品药品监督管理局提出建议(SFDA)葛兰素史克公司随后在中国提交了达修的注册申请Cervarix注册申请。
目前,北京大学医学院、江苏CDC其他研究机构正在进行与这两种预防性宫颈癌疫苗相关的多中心三期临床试验。但很难预测何时完成。
■疗效距离——
世界:有效遏制超过70%的宫颈癌。
中国:等待测试结果可能对中国女性有更好的影响。
"由于安全性和有效性,进口疫苗必须在中国重新进行临床试验。"中国工程院院士庄辉说。
"疫苗类药物需要四期临床试验,Ⅰ看毒性,给少量健康人注射药物,观察人群是否对药物过敏;Ⅱ看剂量,给更多的健康人注射药物,找到最合适的注射剂量。这两种试验的主要目的是验证药物的安全性和免疫原性。这部分试验可以在大约一年内完成。"乔友林说。
Ⅲ临床试验是为了验证药物的有效性,并采用严格的双盲控制试验。在大样本受试者不知情的情况下,给一组注射药物,另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查,通过控制来证明药物是否有效。Ⅳ期试验属于药物上市后的跟踪研究阶段。
"临床试验需要等待对照组中足够的癌症或癌前病变病例进行统计检查才能停止,因此仍处于等待状态。"乔友林向记者解释说。
2002年至2004年,达修在亚洲接受临床试验,结果安全有效;2004年至2005年,Cervarix临床试验在中国台湾省进行,结果也显示安全有效。
已经证实,几乎所有子宫颈癌都是由子宫颈癌引起的HpV其中70%以上是由此引起的HpV16和HpV18两种病毒引起的。因此,目前两种宫颈癌疫苗主要用于预防这两种病毒。
中国医学科学院肿瘤研究所曾做过全国7个地区19家医院1244名子宫颈癌和宫颈高度病变患者的多中心调查研究,结果显示:我国妇女中84%的子宫颈鳞癌也是由HpV16型和18型。
乔友林教授告诉记者,宫颈癌疫苗对中国女性应该比对70%宫颈癌有显著预防作用的世界平均水平更有效。
■政策距离——
全球:160多个国家上市,28个国家的学生免费接种疫苗。
中国:未知。
宫颈癌疫苗几乎是各国批准的绿灯。2006年6月,达修以全票同意通过美国FDA优先审批程序。
此后,两种疫苗在欧盟、亚洲、澳大利亚等国家申请上市,均获批上市。在此期间,世卫组织也推出了《HpV《疫苗推广准备手册》为国家间宫颈癌疫苗推广提供政策支持。
从2010年6月13日开始"宫颈癌高峰论坛"根据上述数据,全球已有160多个国家批准使用宫颈癌疫苗,28个国家支持学生和青少年免费接种疫苗。
在美国,宫颈癌疫苗和流感、麻疹等疫苗一样,被纳入美国儿童疫苗项目,家庭经济状况不佳的人也可以免费接种疫苗。目前,一些欧盟成员国普遍将此作为预防常规女性疾病的手段。
在马来西亚的主要交通道路上,可以看到卫生部建议学龄学生接种宫颈癌疫苗的巨大广告牌。政府每年花费4280万美元免费接种宫颈癌疫苗,涉及30万名女性。
■认知距离——
新加坡:成年人年人都会注射,刚开始发育的小女孩也会注射。
中国:主要依靠早诊早治。
在新加坡,注射HpV疫苗已经很常见了,很多家庭诊所都可以注射。新加坡国立大学内外科学易万峰博士就是这样一家家庭诊所的全科医生。她说,很多成年人,无论男女,都会注射,很多妈妈会带着刚开始发育的小女孩来注射。这种疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以保护肠道、口腔、喉咙等粘膜器官。
当然,宫颈癌疫苗的价格并不便宜。宫颈癌疫苗需要三次注射,每次注射费用为120~150美元,成本居所有疫苗之首。
因为性接触是人类的HpV感染的主要方式。因此,专家普遍认为,从疫苗预防效果和卫生经济学的角度来看,最适合接种疫苗的是尚未发生性行为的年轻女孩。
根据中国医学科学院肿瘤研究所的调查,中国HpV病毒感染的高峰期主要是40岁左右的中年妇女。相对而言,20岁左右的女性出现在美国感染的高峰期。
"这种情况很糟糕,因为年轻时身体抵抗力强,感染高峰发生在这个阶段,患病风险不大。中国妇女的感染率从30岁开始上升。由于免疫力减弱,他们更有可能导致持续感染和癌症。"乔友林说。
"如果批准宫颈癌疫苗,这些问题将大大缓解。"乔友林教授多年来一直致力于宫颈癌领域的研究,希望宫颈癌疫苗能尽快造福中国女性,"中国政府即将开展的大规模农村妇女宫颈癌筛查公共卫生服务主要依靠早期诊断和早期治疗,但这属于二级预防,事实上,只是不断检查患者。如果没有疫苗,没有一级预防,就不能从源头上阻止宫颈癌,最终全面预防宫颈癌在哪里?"
肿瘤分成良性肿瘤和恶性肿瘤,恶性肿瘤就是又称的"癌症"。恶性肿瘤的诊断必须借助病理,病理是确诊恶性肿瘤的唯一金标准。病人这种情况不能够确认是宫颈癌,但是高度质疑宫颈癌。建议:宫颈活检做病理以明确确诊。宫颈癌的治疗方法有许多,但是由于患者症状不同所以采用的诊治方法也就不一样,因此需要有患者尽快诊断,方才能对症下药。
宫颈癌晚期症状主要表现为白带异常、疼痛、阴道出血等,这些症状的出现通常提示病情已经较为严重。宫颈癌的发生与HPV病毒感染、性生活不洁及多次流产等因素密切相关。晚期患者可能会出现阴道出血、白带异味、尿急、尿频等表现,此时应及时就医,通过手术治疗阻止癌细胞扩散,并切除癌细胞,以防复发。手术后还需定期接受化疗,以确保彻底清除癌细胞,预防病情再次恶化。
宫颈癌出血可能表现为鲜血或淤血,这与出血的性质和病情阶段有关。早期出血通常为鲜红色,类似于月经期间的出血,是由宫颈癌引起的病变导致宫颈组织血管破裂所引起的。而在宫颈癌晚期,出血情况可能加剧,出现淤血现象,这是由于病变导致宫颈组织血液循环受阻,血液在宫颈内积聚形成。宫颈癌是一种严重的恶性肿瘤,因此一旦出现异常出血症状,应立即前往医院进行检查与治疗。
宫颈癌晚期时,进行活检具有重要意义,它能提供最直接的病理信息,帮助明确癌细胞类型、分化程度,从而制定更加精准的治疗方案。活检样本的分析能揭示肿瘤的变异情况和特殊病理表现,使医生能够更准确地把握病情,适时调整治疗策略。此外,患者在治疗期间应注重营养摄入,选择高蛋白、高热量、易消化的食物,如瘦肉、鱼类、蛋类、奶类、新鲜蔬果,以维持体力和免疫力。同时,保持个人卫生,特别是会阴部的清洁,预防感染,这对于提高治疗效果和生活质量至关重要。
宫颈癌手术通常切除阴道上1/4至1/3,以确保彻底清除可能存在的肿瘤组织,预防复发。这一切除范围的确定依据是肿瘤的位置、扩散程度以及对患者术后生活质量的影响,包括性功能。手术结合广泛子宫切除等综合治疗措施,旨在最大限度地消除癌细胞,同时减少对患者生活质量的负面影响。术后患者需进行定期复查,保持乐观心态,合理饮食,尤其是多吃新鲜水果,有助于康复。
宫颈癌虽主要通过淋巴道、血行转移至附近淋巴结、盆腔器官及远处如肝、肺、骨等,口腔并非其常见转移部位,但特殊情况下,癌细胞可能通过血液循环抵达口腔并生长。这一过程依赖于多种复杂因素,包括癌细胞特性、患者免疫状态等。因此,若患者出现口腔异常症状,应立即就医咨询,进行相关检查评估,以及时发现并处理可能存在的异常情况。
宫颈癌可能影响怀孕尿检结果,这取决于病情的严重程度。严重时,肿瘤侵犯周围组织如膀胱,可能引起尿检异常,表现为血尿或蛋白质尿。轻度宫颈癌或得到及时有效治疗的患者,一般不会导致尿检异常。因此,定期进行妇科检查,特别是宫颈涂片检查,对于早期发现宫颈癌至关重要。此外,保持健康的生活方式,如戒烟、避免高风险性行为,也是预防宫颈癌的重要措施。
肚子疼痛阴道出血宫颈癌是没有偏方可以治疗的,只能是采取手术或者是放化疗的方法来治疗。宫颈癌出现之后,在早期发现就采取手术切除,将病灶去除体外就能达到一定的治疗效果。如果担心癌细胞出现增长或者是扩散的情况,术后也可以配合一些放疗或者是化疗,可以抑制癌细胞的生长。患者在治疗的过程当中,还要多吃一些有营养的食物来增强自身的抵抗能力。
脓血性白带不一定是患上了宫颈癌,其它疾病也可以导致患者出现脓血性白带。如果患者有淋病奈瑟菌性阴道炎或者是急性子宫颈炎、子宫颈管炎,这些疾病都可以导致患者出现脓血性白带。患者如果有阴道癌、宫腔积脓或者阴道内异物残留,也可以导致出现脓血性白带。当然,患者如果有宫颈癌时,大多数患者在癌症进展时也会出现脓血性白带,但是这并不是绝对的。不管是哪一种原因,出现了脓血性白带一定要及时去医院完善相关检查,明确诊断,然后再积极的治疗。
老年人宫颈癌基本上早期不会有什么明显症状,随着病情的发展之后,患者可能出现阴道分泌物增多的情况,主要表现为水样、脓样分泌物。这时若没有及时进行治疗,则分泌物当中就会有血丝或者是脓血性分泌物出现。部分患者因为肿瘤并发有感染问题,分泌物当中还会伴随有难闻的腥臭味,在肿瘤体积过大的情况下,会有明显腹部坠痛、胀痛问题。老年人如果分泌物增多,白带带血的情况超过一年,就必须通过阴道镜检查、B超检查等进行宫颈癌筛查。