目前,大家普遍接种的是国药疫苗和科兴疫苗,这两种疫苗都属于灭活疫苗,需要接种两针。近日,只需接种一针的腺病毒载体重组新冠疫苗正式上市!
腺病毒载体重组新冠疫苗只需接种一针
全程只需要打一针的腺病毒载体重组新冠疫苗,已经开始接种了!
这一疫苗由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发,于2020年3月16日在全球率先开展临床研究。今年2月25日,这一疫苗获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。
与之前使用的三种新冠病毒灭活疫苗相比,这款由康希诺生产的腺病毒载体疫苗在技术原理、接种程序方面完全不同,但在接种方式、接种年龄范围、安全性方面都相同。
首先是技术原理不同,这个疫苗的腺病毒载体,是剔除了腺病毒(这里用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,这样病毒就不会在人体中复制。再把新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因插入进去。这个新插入基因让重新组装的病毒进入人体后,可以在体内复制出新冠病毒刺突蛋白,我们的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病毒就会马上做出反应清除它们。
这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研发。
而我们熟悉的新冠病毒灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。
其次是接种程序不同,腺病毒载体疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml);新冠病毒灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2剂次(每剂0.5ml),接种间隔建议3-8周。
腺病毒载体疫苗III期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。
这一疫苗在接种方式、接种年龄范围、安全性方面与之前三款灭活疫苗相同,接种者都在上臂三角肌注射,适用对象都是18周岁及以上人群。
与此同时,不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。
这一疫苗的接种禁忌症与之前使用的三款灭活疫苗类似,但特别要提醒的是,HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。同时,糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血,需慎用。

腺病毒载体疫苗的保护效果可以维持多久?
到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。
接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
另外,专家同时建议,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
腺病毒载体重组新冠疫苗只需接种一针一针、二针、三针具体指的是啥?
一针、二针、三针代表着新冠疫苗注射的次数,而核心牵涉到新冠疫苗不同的技术路线。
目前,我国已有5款附条件上市或获准紧急使用的新冠疫苗的研发方,包括:
腺病毒载体疫苗(5型腺病毒载体):康希诺
灭活疫苗(Vero细胞):科兴、国药北生所、国药武汉所
重组蛋白疫苗(CHO细胞):智飞生物
整体来看,目前国内外已上市的新冠疫苗主要集中在灭活疫苗、重组蛋白疫苗、载体疫苗(如腺病毒载体疫苗)、核酸疫苗(如mRNA疫苗)这几条技术路线上,这些疫苗包含了第一、二、三代疫苗技术。
腺病毒载体疫苗及mRNA疫苗:接种1剂。由康希诺生物研发生产的腺病毒载体疫苗,是目前我国唯一获批的单剂新冠疫苗,被认为能更快速实现免疫保护,缩短接种周期,在更短的时间内实现群体免疫提供有力保障。
灭活疫苗:接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。灭活疫苗这一技术路线,目前国内有三个厂家,也充分反映了这一技术路线的成熟度。
重组蛋白疫苗:接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
重组蛋白疫苗也是款非常经典的技术路线,耳熟能详的乙肝疫苗就是采用这技术,核心在于通过细胞大量表达病毒的核心片段,注射体内后能够识别并发生免疫反应。
这一技术路线有很多优势,包括产量大、保护力高、安全性好、易于存储等。
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