贵州百灵的抗乙肝化药一类新药Y101研发取得重要进展。公司今公告,Y101已完成临床前研究,预计可于年底前申报化药一类新药临床批件。
11月26日,贵州百灵、中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、解放军302医院等四方在贵阳召开了“抗乙型肝炎病毒一类新药临床前技术总结会”,对本项目最新的进展进行了总结。经过四年多的研究工作,以上三家研究单位按国家药监局化药一类新药的要求,完成了Y101临床前研究的药学、药效学、药代和安全性评价工作。依照药品命名相关规定,Y101更名为替芬泰,预计可于年底前申报化药一类新药临床批件。
资料显示,Y101是贵州百灵在IPO招股说明书中披露的一项新药研究项目,是以苗药马蹄金提取物马蹄金素合成的新型化学药,以治疗乙肝。贵州百灵负责Y101项目的临床研究工作,并申报《新药证书》和《生产批件》,需承担该项目的临床前研究及相关专利技术转让费用共3000万元。
据了解,一种新药问世,一般需经历临床前(试验室)研究、临床研究、新药报批获药品生产批件等几个过程,在获得批件后,才能大规模生产和推广。其中,仅仅临床研究一般就需要三至五年。从今日公告看,该项研究工作虽取得了重要进展,但仍然只是完成了临床前的研究,距离产业化为时尚远。
就此,贵州百灵也提示风险称,Y101项目存在临床前研究结果不能向国家药监局申请或不能按期向国家药监局申请药品注册申报的风险,即便申报成功,后续也存在临床试验不能通过或临床试验周期较长的风险。
蚊虫叮咬是不会传播乙肝病毒的。乙肝的传播途径主要是母婴传播,它包括宫内传播,围生期传播,分娩后的传播。其次还有血液体液的传播,如输血及血制品注射,手术针刺,共用剃须刀和牙刷血液透析,器官移植均可以传播。除此之外还有一些其他的传播途径,虽然经破损的消化道,呼吸道黏膜,已经昆虫叮咬。在理论上有可能,但是实际上意义并不重要。目前乙型肝炎病毒疫苗已经诞生多年,为了避免传播乙肝及时有效的注射乙肝疫苗是非常重要的。
肝癌最主要的病因是乙肝病毒感染,有乙肝了导致肝硬化,最后导致肝癌,这叫三步曲,也就是百分之70的肝癌患者是因为感染乙肝病毒而来的。所以患了乙肝的人要定期复查,化验血液,做影像学检查,及时发现有没有活跃癌细胞,如果有及时早期治疗,治愈率很高的。
肝脏是我们人体内的最大的化工厂,不论吃了什么东西,大部分都要第一步都要进入肝脏里边去,所以说我们可能会吃一些杂七杂八东西的时候,可能就会带进去伤害肝脏的东西,比如说喝酒,酒精是会伤害肝脏的,也有很多的补药、保健品也不是那么安全,现在有一类肝病称为药物性肝损伤,只要不折腾就是对肝脏最大的保护;另外还非常关注的脂肪肝,因为现在在中国经济状况越来越好,人吃的越来越胖,脂肪的沉积除了让人变成大肚子,还会让人的肝脏里边充满了脂肪,就变成了脂肪肝,而乙肝的病人如果同时有了脂肪肝的话:第一我们的肝脏就受到双重打击;第二医生来判断你到底是脂肪肝引起的转氨酶升高,还是乙肝引起的转氨酶升高会带来很多困难,医生也不知道该给你治脂肪肝还是给你治乙肝,所以建议所有的乙肝病毒感染者都应该保持一个健康体,保持一个正常的标准体重。
考虑乙肝可以喝魔胴防弹咖啡,不会影响病情,还可能会起到一定的减肥效果。乙肝属于人体一种比较常见的疾病,主要是指患者的乙肝病毒抗体检测结果为阳性,并且患者还会有慢性肝炎的症状。乙肝是就一定的传染性,患病后可以通过血液传播、母婴传播、性传播、破损的皮肤黏膜传播等。主要的治疗方式为药物治疗,可以选择服用抗病毒的药物。
肝脏的肿瘤有可能是乙肝大三阳引起的。乙肝大三阳是一种病毒感染,这个病毒感染可以引起肝硬化、肝肿瘤这些现象。乙肝大三阳的患者也要注意治疗,如果病毒量大就要应用抗病毒的药物,还要注意定期检查,有肝肿瘤的情况,就要及时控制。平时还要注意饮食,不能吃一些过于油腻的食物,要吃点清淡的饮食,平时多吃水果蔬菜比较好。
肝功能正常的乙肝大三阳,乙肝大三阳除了传染性之外,对肝脏造成的损伤程度也很大,患者体内病毒的不断复制会造成肝细胞渐进性碎屑化坏死,肝小叶遭到结构性破坏,肝功能失调,值得注意的是,乙肝大三阳肝功能不正常后,绝大部分将会发展为肝硬化。
肝胆息肉,一般情况下不需要进行治疗,主要是通过做彩超定期复查,如果息肉比较大超过8毫米到10毫米之间,并且是单发的,这种情况要特别注意是否有癌变的可能,主要是要做好复查,一般情况下半年或者是三个月复查一次,来观察息肉的大小,长的速度。
肝功化验结果胆红素稍高一点儿,其余均正常。最常见可能会与胆囊炎、胆结石有关,建议检查一下肝胆彩超,察看有否有关疾病。乙肝表面抗体和核心抗体阳性,这两项指标阳性提示曾经传染过乙肝病毒,但是被自身免疫系统彻底清除了,并产生了保护性抗体。目前身体不存在乙肝病毒,并对乙肝病毒有很好的免疫力。
肝功能检查以及乙肝两对半仔细检查,是抱括在健康证仔细检查项目当中的,对于患乙肝的人群来说,在食品行业、幼托行业、医疗行业等行业决定上,是有一定干扰的,为了守护肝脏,在日常的生存中,要留意防止过度操劳,防止饮酒,防止侵害药物,要防止过大的精神压力。特别注意平时注意饮食,避免吃高脂肪油腻的食物以及高胆固醇的食物。
肝功能正常、病毒量也在正常范围值之内的话可以用不着喝药,建议按时复查,乙肝病毒携带者自然转阴的机率是很小的。平时要留意饮食,忌酒,忌食辛辣,留意不要过度操劳和加班,加强锻炼,大幅提高自身免疫力。在日常生活中患者要均衡补充身体营养,多做做一些有氧运动来锻炼身体,并且要保持愉快的心情,以此来增强体质加快康复速度。