丙型肝炎的药物治疗方法是什么
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雷迪帕韦是吉利德公司研制的第二种抗丙肝病
2018-05-16 16:44 阅读：1.13万
雷迪帕韦是吉利德公司研制的第二种抗丙肝病毒药，属于丙肝病毒NS5A抑制剂。雷迪帕韦与索磷布韦联合有协同抗病毒作用。因此吉利德公司将两种药物制作成固定剂量的复方制剂，其中包括雷迪帕韦90 mg、索磷布韦400mg，以“Harvoni”为商品名上市。
由于这种抗丙肝病毒“鸡尾酒”复方制剂是吉利德公司在研制索磷布韦后，推出的治疗慢性丙肝病毒感染的第二代产品，因此也被人们俗称为“吉二代”。
在“吉二代”的Ⅲ期临床试验中，对于基因1型丙肝病毒感染者，“吉二代”联合或不联合利巴韦林治疗12周或24周的完全应答率高达94%～100%;在初治患者中治疗8周即可达到93%～94%的完全应答率。
在日本的研究中，肝硬化患者也可达到与非肝硬化患者相同的疗效，而且安全性好。雷迪帕韦与索磷布韦联合的“吉二代”治疗慢性丙肝病毒感染，提高了抗病毒的疗效，降低了病毒的耐药性，停药后的复发率只有0.2%～2%。
“吉二代”治疗其他基因型的研究相对较少。在一项全球多中心的研究中，纳入了104例基因2型丙肝病毒感染者。尽管体外研究中，雷迪帕韦对基因2a型丙肝病毒的抗病毒作用较弱，在这项研究中服用“吉二代”治疗12周的持续病毒学应答率达到100%。
在这项研究中，除了基因1型和2型的丙肝病毒感染者外，还包括了100例基因4型、35例基因5型和41例基因6型的丙肝病毒感染者，但没有纳入基因3型的感染者。基因4型、5型和6型的感染者治疗后的持续病毒学应答率均达到97%～100%。
法国有一项纳入了41例基因5型丙肝病毒感染者的研究显示，非肝硬化患者和肝硬化患者使用“吉二代”治疗12周的持续病毒学应答率分别为96.8%和88.8%。一项纳入101例基因3型丙肝病毒感染的研究显示，“吉二代”对初治患者治疗12周的完全应答率仅为64%，联合利巴韦林后疗效明显提高100% (n=26);而经治患者即使联合利巴韦林，其持续病毒学应答率也只有82%。
“吉二代”每日只需要服用1次，每次1片，空腹或餐后都可以服用。基因1a或1b型初治患者无论有无肝硬化都不必联合利巴韦林，一般情况下“吉二代”的疗程是12周，HCV RNA<6 × 106 IU/ml的患者疗程可以缩短至8周，但肝脏纤维化程度较重(F≥3)的患者不建议缩短疗程;基因1b型丙肝病毒感染的经治患者无论有无肝硬化都不必联合利巴韦林，疗程为12周。
但基因1a型经治或基线检测出NS5A耐药性变异的丙肝病毒感染者需要联合利巴韦林治疗12周，不能耐受利巴韦林治疗的患者“吉二代”的疗程应延长至24周;而我国2015年《丙肝指南》推荐，肝硬化经治且有其他不利于应答因素(如：年龄较大、胰岛素抵抗、代谢综合征等)，“吉二代”治疗不仅需要联合利巴韦林，而且还需要把疗程延长至24周。
对有或无肝硬化的基因4、5和6型丙肝病毒感染初治患者使用“吉二代”每日1片，不必联合利巴韦林，疗程为12周。现在，吉利德公司已经向我国药监局提出了“吉二代”在我国上市的申请，估计在2018年就在可能在我国获批上市。
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